I segreti scioccanti che tutti dovrebbero sapere sulle pillole dietetiche

Di7 marzo 2017

Samone Senevoravong ha sentito parlare per la prima volta di OxyELITE Pro durante l'estate del 2013. All'epoca aveva 33 anni, una madre single impegnata di due figli di Cleveland, che cercava di mantenersi in forma e perdere qualche chilo. Un giorno di giugno, Samone disse al suo compagno di corsa che era troppo stanca per allenarsi. La sua amica le ha dato OxyELITE Pro, un integratore dimagrante che secondo lei avrebbe dato a Samone l'energia di cui aveva bisogno per superarlo. 'Mi sentivo come se avessi bevuto circa tre tazze di caffè', ricorda. 'E ho pensato,Questo è fantastico.'



Quando è andata a comprarne un po 'in un importante negozio di articoli sanitari, il venditore ha detto che una versione del prodotto, che conteneva uno stimolante chiamato DMAA, era stata richiamata dopo che si credeva che l'ingrediente fosse collegato alla morte di 4 soldati che sono crollati durante l'addestramento . Samone non era preoccupato; pensava che ci fosse di più nella storia (e infatti, un'indagine del Pentagono non è riuscita a trovare prove dirette che DMAA fosse responsabile di quelle morti). Inoltre, la nuova formula era diversa, le disse l'addetto alle vendite. 'Eravamo d'accordo sul fatto che i soldati ne avessero probabilmente fatto un uso improprio', dice Samone. Finché avesse seguito le indicazioni sulla confezione, si disse, sarebbe andata bene.



Con quell'acquisto, Samone si è unita alle circa 1 donna su 5 negli Stati Uniti che hanno provato un integratore dimagrante, secondo il National Institutes of Health Office of Dietary Supplements. Ma la malattia che presto ha afflitto Samone e altri consumatori rivela una verità preoccupante: questo settore, che attinge alle nostre aspirazioni di perdita di peso e include OxyELITE Pro e centinaia di altri integratori, è estremamente difficile da regolare. La mancanza di regole ben applicate può mettere a rischio le donne ben intenzionate.



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Per legge, gli integratori alimentari possono contenere solo ingredienti che si trovano già nell'approvvigionamento alimentare o che possono essere estratti dalla natura senza modificare la loro composizione chimica. I principali prodotti per la perdita di peso vanno dalle erbe di cui hai sentito parlare (come l'estratto di tè verde) alle offerte più insolite della natura (il chitosano, che è derivato dall'esoscheletro dei crostacei) alla semplice vecchia caffeina. Puoi ingerirli come capsule, ricostituirli dalle polveri, masticarli come caramelle e prepararli come tè. L'unica cosa che hanno in comune è la promessa che ti aiuteranno a dimagrire. Sono commercializzati come bruciagrassi,stimolatori del metabolismoe soppressori dell'appetito.

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I produttori di integratori dimagranti affermano che i loro prodotti hanno lo scopo di aumentare gli effetti della dieta e dell'esercizio fisico, ma molti medici ritengono che si restringano poco più del tuo portafoglio. 'Quando si esaminano le prove, non c'è molto supporto per nessuna di esse', dice Melinda Manore, Ph.D., della Oregon State University, che ha pubblicato una revisione della ricerca nel 2012. Una cosa è se un supplemento è potenzialmente inutile; è un altro se è potenzialmentepericoloso. Alcune aziende di integratori utilizzano ingredienti non testati, non rivelati sulle etichette e semplicemente rischiosi, secondo i rapporti della Food and Drug Administration (FDA).



Questi prodotti sfruttano i punti deboli di un sistema che dovrebbe proteggere i consumatori. Una legge approvata nel 1994 mette gli integratori nello stesso campo degli alimenti, non dei farmaci, il che consente loro di aggirare i rigorosi test che garantiscono che i farmaci siano sicuri ed efficaciprimacolpiscono gli scaffali. Le aziende sono tenute a notificare la FDA solo se intendono commercializzare un ingrediente che non è mai stato utilizzato dalle industrie alimentari o degli integratori, ma non tutte lo fanno. Anche se gli esperti credevano che gli integratori dimagranti funzionassero, 'non sai cosa contengono', dice Tim Blood, un avvocato di San Diego coinvolto in una causa legale contro il prodotto dimagrante Hydroxycut. (Il produttore si è accontentato di $ 14 milioni nel 2014, ma non ha ammesso alcun illecito.)



La FDA tenta di garantire la sicurezza dopo che gli integratori hanno raggiunto il mercato, in gran parte attraverso controlli a campione casuali delle spedizioni ai distributori. Ciò significa che gli operatori che inseriscono ingredienti non divulgati o persino farmaci da prescrizione nei loro prodotti sanno che le probabilità sono a loro favore di non essere scoperti, afferma Pieter Cohen, MD, assistente professore della Harvard Medical School che si è costruito una reputazione come integratore alimentare. cane da guardia. 'Il solo tentativo di scoprire quali sono arricchiti con prodotti farmaceutici è un'impresa enorme, complicata e inefficiente', afferma.

Sono i consumatori che pagano il prezzo

Nel luglio 2013, circa un mese dopo aver assunto OxyELITE Pro per la prima volta, Samone ha iniziato ad avere dolori addominali. Poi è stata nausea, sudorazione, estrema stanchezza. Aveva sempre una spiegazione: aveva mangiato qualcosa di cattivo. Era esausta. Non le è mai venuto in mente che le pillole potessero contribuire ai suoi sintomi, ed era determinata a perdere peso, quindi ha continuato a prenderle. 'Avevo 30 anni ed ero in buona salute', dice. 'Non ho pensato per un secondo che qualcosa potesse effettivamente essere sbagliato.'



A migliaia di chilometri di distanza, anche persone come lei si stavano ammalando. Il 17 agosto 2013, Marina Roytman, M.D., internista presso il Queen's Medical Center di Honolulu, ha ammesso il suo quinto paziente in quattro mesi per insufficienza epatica acuta. Normalmente, vedeva solo un paio di casi all'anno. Ancora più sconcertante, questi cinque erano sembrati a posto fino a quando la loro funzione epatica non si era arrestata. 'Era una cosa seria,' dice. 'Due di loro sarebbero morti senza trapianto di fegato.'



L'unica cosa che i pazienti di Roytman avevano in comune: ognuno aveva preso OxyELITE Pro prima di ammalarsi. Quindi, all'inizio di settembre, ha chiamato la FDA per segnalare i suoi sospetti. Con suo sgomento, ha scoperto che 'non è la cosa più facile contattare l'agenzia. Passi attraverso un sacco di messaggi e devi continuare a dire che questa è un'emergenza. Alla fine, riesci a parlare con una persona reale. ' Nonostante i tentativi di Roytman di comunicare che la situazione era urgente, le sue chiamate non furono restituite.

'Avevo 30 anni e stavo bene. Non ho pensato per un secondo che qualcosa potesse effettivamente essere sbagliato. '

Due settimane dopo, con la FDA ancora in silenzio, i medici del Queen's Medical Center contattarono il Dipartimento della Salute delle Hawaii. Entro 24 ore, i funzionari statali hanno esaminato le cartelle cliniche e hanno emesso un avviso sanitario. Infine, il 9 novembre, due mesi dopo che Roytman ha cercato per la prima volta di contattare la FDA, l'agenzia ha annunciato che il produttore USPlabs con sede a Dallas avrebbe richiamato volontariamente OxyELITE Pro dopo che si era scoperto che conteneva un nuovo ingrediente non dichiarato chiamato aegeline. (Gli avvocati dell'azienda negano che fosse nuovo.) A quel punto, il conteggio dei pazienti alle Hawaii era salito a 43, sebbene la causa delle malattie fosse ancora sotto inchiesta.

A Cleveland, anche Samone era atterrato al pronto soccorso. Dopo mesi di sintomi inspiegabili, una delle sue amiche ha notato che i suoi occhi e la sua pelle erano diventati gialli, un classico segno di ittero. Tuttavia, Samone si è presentata al suo lavoro in una società di ricerche di mercato. Quando anche i colleghi lo hanno commentato, si è spaventata. 'Ho detto al mio capo,' Me ne vado presto. Devo andare in ospedale. '' Lì, uno specialista del fegato ha interrogato Samone su tutto ciò che aveva fatto e mangiato. 'Ha cercato su Google OxyELITE Pro e ha detto:' Sai che c'è stato un richiamo su questo? '', Dice Samone. Ha pensato che stesse parlando del primo richiamo, e ha detto di sì. Poi hanno controllato la data e hanno scoperto che anche la nuova versione era stata richiamata solo pochi giorni prima. Samone ascoltò con orrore mentre il medico le diceva quanto fosse vicina all'insufficienza epatica - e lei non aveva nemmeno preso quanto il pacchetto le aveva raccomandato. 'Penso ancora,Se avessi seguito quelle istruzioni, potrei essere morto.'

Ricorda nell'era di Internet

Quando la FDA scopre un integratore con un ingrediente illegale (di solito durante una di quelle ricerche casuali), l'agenzia avverte il pubblico sul suo sito web e chiede ai produttori e ai venditori di ritirare il loro inventario con un'azione volontaria. Spesso collaborano; a volte no. Nel 2010, Cohen, che è anche un internista, ha iniziato a curare donne che si ammalavano dopo aver assunto un prodotto dimagrante chiamato Pai You Gou. Doveva essere fuori mercato, mai suoi pazienti non lo sapevanoe ha continuato a comprarlo, dice. Uno studio che ha condotto in seguito ha rivelato che almeno due terzi degli integratori dimagranti richiamati tra il 2009 e il 2012 per contenere farmaci erano ancora in vendita dai loro produttori e la maggior parte di loro non aveva cambiato le loro formule.

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Anche se i produttorifarecooperare, i consumatori non possono sempre contare sui negozi per ritirare i prodotti dagli scaffali. 'Fornire rapidamente le informazioni ai rivenditori può essere una sfida', afferma Daniel Fabricant, Ph.D., amministratore delegato della Natural Products Association, un'organizzazione commerciale che avvisa i membri (compresi i rivenditori) di integratori contaminati. Dopotutto, molti negozi potrebbero non avere la forza lavoro per eliminare gli annunci di richiamo della FDA.

Poi c'è il problema del web. Nove mesi dopo il ritiro, i medici delle Hawaii stavano ancora trovando posti dove acquistare OxyELITE Pro online. L'avvocato Peter Hutt, che rappresenta il produttore USPlabs, afferma che i leader dell'azienda volevano rispettare il richiamo - anche se, dice, le persone che si sono ammalate 'si sono ammalate per anni', non all'improvviso dopo aver assunto OxyELITE Pro. 'Ma non puoi mandare qualcuno a visitare tutti i negozi di alimenti naturali e le stazioni di servizio del paese', dice Hutt, tanto meno rintracciare ogni rivenditore su Internet. Anche se potessi, aggiunge l'avvocato Blood, potrebbero semplicemente elencare il prodotto come 'esaurito' anziché 'fuori mercato'. Un acquirente determinato continuerà a cercare su Google finché non lo troverà da qualche altra parte.

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Nelle risposte scritte (i funzionari hanno rifiutato la nostra richiesta di interviste), la FDA sembrava condividere queste frustrazioni: 'La rete di distributori, grossisti e rivenditori di prodotti contaminati è diffusa e frammentata e può essere difficile da individuare', ci hanno scritto. 'Questi individui e aziende spesso non sono registrati presso la FDA, operano fuori dalle residenze e distribuiscono tramite Internet, social media, piccoli negozi e posta'.

In effetti, la FDA non dispone di informazioni accurate per il 20% delle aziende di integratori, compresi i produttori, secondo un'indagine dell'Ispettore generale. I prodotti vengono anche creati in tutto il mondo, fuori dalla vista della FDA - una lezione che Sainah Theodore del Queens, NY, ha imparato nel modo più duro.

Nel 2012, l'allora 26enne Army Reservist ha acquistato un integratore chiamato Natural Lipo X da un negozio di alimenti naturali di proprietà locale. Doveva essere nient'altro che una miscela di erbe che avrebbe aiutato a bruciare i grassi, ma pochi giorni dopo aver preso le capsule verdi, Sainah iniziò a soffrire di insonnia, cadendo infine in una psicosi che, tra le altre cose, le fece tagliare il materasso. e cuscini. 'La mia famiglia era così spaventata', ricorda. Sainah è stata ricoverata in un reparto psichiatrico, dove ha dormito per quasi 24 ore prima di svegliarsi confusa e imbarazzata. Una causa che ha intentato contro il negozio afferma che il prodotto conteneva due stimolanti illegali. Andare dietro al negozio era la sua unica risorsa: trovava quasi impossibile determinare chi avesse prodotto le pillole da sé. Alla fine, i suoi avvocati li hanno rintracciati in una società in Cina.

Fare la scelta intelligente

Anni dopo che OxyELITE Pro e Natural Lipo X hanno fatto notizia, il panorama è in gran parte lo stesso. Per i consumatori che rimangono imperterriti dai potenziali pericoli, l'avvocato di Sainah Marc Ullman suggerisce di controllare l'etichetta per un indirizzo nazionale, nonché una casella di 'informazioni supplementari', prima di effettuare un acquisto. Se manca uno dei due, 'è chiaro che all'azienda non interessa abbastanza da rispettare le linee guida di base', afferma.

Né l'imballaggio né le normative attualmente in vigore erano sufficienti a proteggere Samone e altri. I creatori di OxyELITE Pro hanno sede in Texas e aegeline - l'ingrediente che ha dato alla FDA i mezzi per agire rapidamente - è stato scoperto solo dopo che le persone hanno iniziato a riempire ER, non in un controllo casuale dell'inventario. (USPlabs dice che è una versione sintetica sicura di un composto trovato in un albero asiatico e la fonte esatta delle malattieeramai trovato. Al momento della stampa, la società si era accordata con diversi querelanti per quello che Hutt chiama `` valore di disturbo '').

Mentre i funzionari del settore sono preoccupati che le aziende fraudolente diano a tutti gli integratori una cattiva reputazione, Fabricant, che è un ex capo della divisione FDA degli integratori alimentari, ritiene che la soluzione sia una migliore applicazione della legge, non cambiandola del tutto. Il governo potrebbe concentrarsi sull'introduzione di un'azione penale rapida contro i produttori sotto forma di accuse di reato minore, che passano più velocemente attraverso i tribunali rispetto ai crimini, dice. Sottolinea inoltre che nessun amministratore delegato vuole una condanna, grande o piccola, sul record della propria azienda.

La FDA non dispone di informazioni accurate per il 20% delle aziende di integratori, compresi i produttori.

Tuttavia, i sostenitori dei consumatori ritengono che gli integratori dimagranti, come i farmaci, dovrebbero essere testati prima di arrivare sul mercato. 'Anche gli ingredienti naturali possono essere dannosi', afferma Victor Navarro, M.D., presidente di epatologia presso Einstein Healthcare Network a Philadelphia, dove studia casi di danni al fegato legati agli integratori. 'A questo punto, spesso non c'è abbastanza scienza per determinare perché si verificano lesioni o cosa fanno questi ingredienti all'interno del corpo.' Ciò significa che se scegli di acquistarli, lo fai a tuo rischio e pericolo.

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Samone ha finito con quel tipo di scommessa. Ha trascorso una settimana e mezza in ospedale nel 2013, in attesa dei risultati di una biopsia del suo fegato. Quando i medici le hanno detto che non avrebbe avuto bisogno di un trapianto, 'è stato un enorme sollievo', dice, anche se ammette che l'esperienza l'ha cambiata. Una volta bevitrice sociale, ora è astemia. E mentre sta ancora cercando di perdere un po 'di peso - solo facendo esercizio e mangiando in modo sensato ora - dice ai suoi amici di evitare il richiamo delle scorciatoie. Il suo consiglio per le donne potrebbe essere anche un invito all'industria: 'Fallo nel modo giusto'.

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